空調系統及環境控制
將廠內生產環境維持適合的潔淨度,利於品質控管
落菌:30CFU/5min
濕度:65%以下
溫度:20-32℃
原料貯存
全天候控制原料貯放溫度,使原料品質能維持恆定
蟲相分析
病媒防治,確保生產環境衛生條件維持恆定
壓縮空氣
確保廠內壓縮空氣之來源及潔淨度,降低污染的機率
將廠內生產環境維持適合的潔淨度,利於品質控管
落菌:30CFU/5min
濕度:65%以下
溫度:20-32℃
全天候控制原料貯放溫度,使原料品質能維持恆定
病媒防治,確保生產環境衛生條件維持恆定
確保廠內壓縮空氣之來源及潔淨度,降低污染的機率
可進行成份含量分析,利於控管各項製程對原料的影響,確保產品功效性成份之效價及安定性
測量原料及成品之水份含量,為原料及產品之品質指標之一
測量原料及成品之水活性,為原料及產品之品質指標之一
產品留樣,有助於釐清日後產品安定性問題及其有效日期訂定之參考數據
確認錠劑類產品之崩散性,以確保產品之可吸收性
檢驗原料及產品之菌數含量(含總生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群、黴菌、酵母菌及其它病原菌),原料及產品之品質指標之一